Šajā ziņojumā ir sniegts stingrs toksikoloģiskais un genotoksikoloģiskais novērtējums par pektīna{0}}atvasinātajiem skābajiem oligosaharīdiem (PAOS), kas ir specializētaModificēts citrusaugļu pektīns (MCP). Pamatojoties uz nozīmīgo drošības pētījumu, ko veica Garthoff et al. (Normatīvā toksikoloģija un farmakoloģija, 2010), šī analīze pārbauda materiāla fizikāli ķīmisko tīrību, interpretē atšķirīgusin vitrovs.in vivogenotoksicitātes datus un izskaidro sugas{0}}specifisko urotēlija novērojumu mehānismu. Kopā šie dati nosaka galīgu MCP drošības profilu augstu{2}}uztura un farmācijas lietojumos.
Materiāla raksturojums un tīrības profils "Clean Label".
Šajos galvenajos pētījumos novērtētais PAOS tiek ražots no{0}}pārtikas kvalitātes pektīna, izmantojot sarežģītu enzīmu procesu. Izmantošanapoli(metoksil- -galakturonīda) liāzeunpoli(1,4-alfa-D-galakturonīda) glikanhidrolāzekas iegūti no nepatogēniemAspergillus niger, iegūtais produkts ir augstas{0}}tīrības pakāpes lineāro galakturonskābes oligomēru maisījums. Tās identitāti nosaka molekulmasa, kas galvenokārt ir mazāka par 3800 Da (94 g/100 g), nodrošinot optimālu sistēmisko biopieejamību.
Pētniekiem un formulētājiem,modificēti citrusaugļu pektīni smagie metāliprofils ir kritisks drošības rādītājs. Partijas analīze atklāj izcilu tīrību, kas atbilst visstingrākajiem globālajiem likumdošanas standartiem un labai lauksaimniecības praksei (GAP):
| Piesārņotājs | Vienība | Vērtība |
| Kadmijs | ug/kg | 1 |
| Svins | ug/kg | 21 |
| Merkurs | ug/kg | <3 |
| Arsēns | ug/kg | <20 |
| Alumīnijs | mg/kg | 8.18 |
| Pesticīdi | ug/kg | <5 |
| (Avots: Garthoff et al., 2010) |
Šie mikrogramu-uz-kilogramu līmeņi uzsver ražošanas procesu, kura prioritāte ir vides toksīnu izvadīšana, padarot to par uzticamu izvēli ilgstošai-klīniskai lietošanai.
Genotoksicitātes datu saskaņošana: no laboratorijas artefaktiem līdz fizioloģiskajai drošībai
PAOS genotoksicitātes novērtējums uzsver nepieciešamību skatīties tālākin vitrorezultātus, lai izprastu pilnīgu toksikoloģisko ainu.
Eimsa tests:PAOS neapšaubāmi nebija{0}}mutagēns visos pārbaudītajos celmos.
In vitro artefakts:Lai gan daži zīdītāju šūnu testi (CHO šūnas un peles limfoma) uzrādīja "nepārprotamus" rezultātus, pēc{0}}pārbaudes atklāja, ka tiecitotoksicitātes artefakti. Kad PAOS tika pārbaudīts fizioloģiski atbilstošā vidē, nevis šķīdinātājā, piemēram, DMSO, ieteicamajām devām netika novērota bioloģiski nozīmīga klastogenitāte.
In Vivo zelta standarts:Visprecīzākie pierādījumi iegūti no 13-nedēļu sub-hroniskas perorālās toksicitātes pētījuma ar žurkām. Pat lielas devas ar uzturu (vairāk nekā 7 g/kg ķermeņa masas dienā)nepalielinās mikrokodolu eritrocītiun nav kaulu smadzeņu toksicitātes. Tas apstiprina, ka fizioloģiskos apstākļosmodificēts citrusaugļu pektīnsnav genotoksiska riska.
Mehāniskais ieskats: Urotēlija hiperplāzija ir sugai{0}}specifiska
Ievērojams novērojums pētījumos ar grauzējiem bija difūza urotēlija hiperplāzija pie 10% uztura koncentrācijas. Tomēr īpašs mehānisks pētījums pierādīja, ka tā nav tieša pektīna toksiskā iedarbība. Tā vietā to izraisīja vienlaicīga nātrija un pH palielināšanās urīnā, kas ir unikāls žurku fizioloģijai. Pievienojot paskābinošu līdzekli ($NH_4Cl$), efekts tika pilnībā neitralizēts. Tas apstiprina, ka novērojums ir asugas{0}}specifisks artefaktsun tas neattiecas uz cilvēka klīnisko drošību.
Zelta Kropn: Zinātniskā stingrība katrā partijā
Šajos toksikoloģiskajos pētījumos parādītā zinātniskā integritāte atspoguļo pamatvērtībasZhejiang Gold Kropn Biotechnology Co., Ltd.Kā nacionāls augsto tehnoloģiju uzņēmums Gold Kropn uztur dziļu stratēģisku sadarbību arFudanas universitāteunDžedzjanas universitātepaplašināt pektīna izpētes robežas.
Ražots a100 000 -pakāpes GMP sertificēta iekārta, Gold Kropn MCP izmanto progresīvu enzīmu hidrolīzi, lai nodrošinātu zemu molekulmasu un nevainojamu tīrības profilu. Šī apņemšanās nodrošina, ka viņumodificēts citrusaugļu pektīnsir ne tikai efektīva, bet arī pārsniedz drošības prasības prasīgiem pētniecības un attīstības un farmaceitiskajiem preparātiem.
Secinājums
Ar rūpīgi izpētītu drošības profilu, augstu biopieejamību un niecīgu smago metālu līmeni PAOS{0}}veidlapa Modificēts citrusaugļu pektīns ir labi- raksturota sastāvdaļa nākamās paaudzes uztura un farmakoloģiskām iejaukšanās darbībām.
Lai iegūtu tehniskās specifikācijas, analīzes sertifikātus (CoA) vai pētījumus par sadarbību, lūdzu, sazinieties ar:wilson@zjgykp.com